İnovasyon, üretim sorunları içinde hayatta kalabilir mi?Regeneron Pharmaceuticals, modern biyoteknolojinin paradoksunu yansıtarak büyüleyici bir kavşakta duruyor: olağanüstü bilimsel başarılar, operasyonel kırılganlıkların gölgesinde. Şirket, tek bir "blockbuster" ilaca bağımlı bir işletmeden, iki ana motorla yönlendirilen çeşitlendirilmiş bir biyofarmasötik güce başarıyla dönüştü. Dupixent, %22 büyüme ile 2025’in ikinci çeyreğinde 4,34 milyar dolara ulaştı. Bu arada, eski Eylea’dan üstün Eylea HD’ye stratejik geçiş, gelirlerdeki düşüşe rağmen ileriye dönük piyasa konumlandırmasını gösteriyor.
Şirketin inovasyon motoru, agresif Ar-Ge stratejisini destekliyor; gelirin %36,1’i — sektör ortalamasının yaklaşık iki katı — keşif ve geliştirmelere yatırılıyor. Bu yaklaşım somut sonuçlar verdi: FDA’nın Lynozyfic’e onayı, Regeneron’un kanser tedavisindeki ilk atılımı oldu ve multipl miyelomda %70 yanıt oranı sağladı. Tescilli VelociSuite platformu, özellikle VelocImmune ve Veloci-Bi, rakiplerin kopyalaması zor bir rekabet avantajı yaratıyor. Bu platform, tam insan antikorları ve farklı bispesifik tedaviler geliştirmeye olanak tanıyor.
Ancak Regeneron’un bilimsel zaferleri, üçüncü taraf üreticilere bağımlılık nedeniyle giderek tehdit altında. FDA’nın odronextamab’ı ikinci kez reddetmesi, güçlü Avrupa onayı ve ikna edici klinik verilere rağmen, bilimsel yetersizliklerden değil, dış bir tesisteki üretim sorunlarından kaynaklanıyor. Aynı engel, Eylea HD’nin kritik geliştirmelerini geciktirdi ve rakiplerin geçiş döneminde pazar payı kazanmasına olanak tanıyabilir.
Daha geniş stratejik tablo, üretim sorunlarının ötesinde fırsatlar ve riskler sunuyor. Amgen ve Samsung Bioepis’e karşı fikri mülkiyet davalarındaki zaferler etkili yasal savunmayı gösterse de, önerilen %200 ilaç tarifeleri ve Cencora siber saldırısı gibi 27 ilaç şirketini etkileyen güvenlik ihlalleri, ciddi sistemik kırılganlıkları ortaya koyuyor. Regeneron’un temel güçlü yönleri — teknolojik platformları, onkolojiden nadir hastalıklara uzanan ürün hattı ve çığır açıcı tedavileri ticarileştirme yeteneği — uzun vadeli başarıyı destekliyor, yeter ki şirket bilimsel başarılarını raydan çıkarabilecek operasyonel bağımlılıkları çözebilsin.
